Вимоги:
- Вища освіта (фармацевтична, хіміко-технологічна, біологічна, біотехнологічна);
- досвід роботи в системі управління якістю або контролі якості фармацевтичної продукції — від 2 років;
- знання нормативної бази в області виробництва та обігу медичних виробів (Технічні регламенти, Регламенти ЄС, Настанови GХP, тощо).

Основні функціональні обов’язки:
- Забезпечення результативного функціонування системи управління якістю відповідно до вимог стандартів ISO 13485:2016, ДСТУ EN ISO 13485:2018, Технічних регламентів.
- розробка, адаптація та підтримання в актуальному стані нормативних документів СУЯ підприємства (методики, стандартні операційні процедури, інша документація СУЯ);
- управління ризиками щодо медичних виробів (ДСТУ EN ISO 14971:2022);
- контроль загального дотримання принципів та процедур діючої системи якості;
- формування щорічних оглядів з якості;
- організація та проведення внутрішніх аудитів системи якості;
- управління невідповідностями, змінами, САРА;
- взаємодія з регуляторними органами в питаннях введення в обіг продукції (декларування, робота з реєстрами Держлікслужби);
- взаємодія з органами сертифікації в питаннях оцінки відповідності продукції та сертифікації виробництва;
- участь в аудитах.

Умови роботи:
- Офіційне працевлаштування.
- Графік роботи: пн-пт з 9:00 до 17:00.
- Перспективи професійного розвитку та кар`єрного росту.
- Заробітна плата двічі на місяць.
- Дружній колектив.

Контактна інформація →