Запрошуємо до співпраці фахівця з досвідом у сфері реєстрації лікарських засобів в Україні. Формат роботи — розглядаємо як офісну зайнятість, так і дистанційну або проєктну співпрацю.
Шукаємо відповідального виконавця, який розуміє повний цикл реєстрації та може працювати автономно.
Функціональні обов’язки:
- Проводити аналіз досьє та готувати його до подання (нові реєстрації, перереєстрації, зміни)
- Готувати Модуль 1, формувати та подавати комплект документів до ДЕЦ
- Мати навички доопрацювання реєстраційного досьє, базуючись на документах виробника;
- Вести комунікацію з заявником, виробником, держорганами
- Відповідати на запити експертів, координувати виправлення, макети, інструкції
- Консультувати з питань відповідності досьє вимогам українського законодавства

Очікуємо від кандидата:
- Вища освіта (фармація, біологія, хімія, медицина)
- Практичний досвід у сфері реєстрації лікарських засобів від 3 років
- Глибоке розуміння структури CTD досьє;
- Знання нормативної бази України щодо реєстрації ЛЗ;
- Самостійність, відповідальність, уважність до деталей;
- Готовність надати приклади реалізованих проєктів;
- Володіння англійською на рівні Upper Intermidiate, готовність до усного та письмового спілкування в рамках проектів.

Формат співпраці:
- Офісний
- Віддалено
- Гнучкий графік
- Проєктна

Обсяг і оплата обговорюються індивідуально
Нам важливо працювати з тими, хто знає, що робить і готовий відповідати за результат. Якщо ви впевнено почуваєтесь у процесах реєстрації ЛЗ і шукаєте гнучку та змістовну співпрацю — будемо раді познайомитись.

Контактна інформація →