Ми входимо в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. У нас особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухарі готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.
ГЛЕДФАРМ — соціально відповідальна компанія, тому повністю дотримуємося КЗпП, стабільно та чесно виплачуємо заробітну плату, оплачуємо лікарняні та відпустки (24 календарні дні).
Більше інформації про нас можна дізнатися на нашому сайті gladpharm.com
Для цієї посади ми цінуємо:
- Наявність вищої хімічної/біологічної/фармацевтичної освіти
- Знання вимог законодавства про реєстрацію лікарських засобів
- Знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів, включаючи:
- фармацевтична розробка
- оцінка еквівалентності in vivo/in vitro
- якість діючих, допоміжних речовин та упаковки
- специфікації лікарських засобів, методики контролю, валідація методик
- валідація технологічних процесів
- дослідження стабільності субстанцій та препаратів
- Досвід оцінки відповідності документації щодо якості, безпеки, ефективності лікарських засобів вимогам українського законодавства та міжнародним настановам.
- Уміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною документацією
- Знання англійської мови на рівні B1+

Основні обов’язки:
- Складання/експертиза досьє для реєстрації лікарських засобів у форматі СТД (Модуль 1, 2, 3).
- Подання досьє та зразків готового лікарського засобу до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів.
- Взаємодія зі співробітниками державних експертних організацій, які здійснюють експертизу документів та якості з метою реєстрації ЛЗ
- Контроль та забезпечення проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.
- Ведення документообігу з досьє.
- Взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю з якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань.

Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування з першого дня згідно КЗпП України
- своєчасну заробітну плату і планове зарплатне зростання
- корпоративні заходи
- турботу про Ваше здоров’я, медичну страховку
- графік роботи: повна зайнятість, пн.-пт. 09:00 — 18:00
- наш новий та сучасний офіс знаходиться на Лівому березі в районі ДВРЗ (найближча ст. М. Чернігівська)

Контактна інформація →