Вітаємо! Ми — Dileo Farma LLC, європейська фармацевтична компанія, яка працює на українському ринку. Ми цінуємо якість, прозорість і постійний професійний розвиток. Наша команда об'єднує фахівців, які прагнуть забезпечити ринок сучасними, ефективними та безпечними лікарськими засобами.
Зараз ми відкриваємо вакансію
Спеціаліста з реєстрації лікарських засобів у Києві.
Які задачі чекають на вас:
1. Замовлення всіх необхідних документів для нових реєстрацій, перереєстрацій та внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно нормативно-правових актів органів державної влади місцевого самоврядування, які регулюють порядок здійснення реєстрації лікарських засобів на території України;
2. Підготовка реєстраційних документів (включаючи інструкцію для медичного застосування, методи контролю якості, текст для маркування пакувальних матеріалів) для подання в відповідні регуляторні органи України;
3. Подання реєстраційних матеріалів до регуляторних органів України;
4. Моніторинг усіх змін місцевих нормативно-правових актів на постійній основі та вчасне інформування керівництва компанії та заявників;
5. Оновлення щомісячних звітів щодо статусу процедур які знаходяться в роботі;
6. Заповнення регуляторної бази даних на постійній основі;
7. Забезпечення повної та оперативної відповіді на будь-який запит уповноваженого органу щодо надання додаткової інформації, необхідної для оцінки проведення заявленої процедури;
8. Вести переговори та листування з органами влади;
9. Замовлення, підготовка та подання документації для процедури підтвердження відповідності сертифікату належної виробничої практики в Україні;
10. Комунікація з заявниками стосовно проектів які знаходяться в роботі та заплановані в майбутньому;
11. Затвердження пакувальних матеріалів для виробництва лікарських засобів;
12. Підготовка бюджету на наступний рік та звітність по витратам за поточний рік на квартальній основі.
Ми шукаємо саме вас, якщо:
- Маєте вищу освіту (фармацевтичну, хімічну, біологічну чи медичну).
- Досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів від 2 років.
- Знаєте нормативно-правову базу, що регулює реєстрацію лікарських засобів в Україні.
- Володієте аналітичним мисленням, уважністю до деталей, умінням працювати з великим обсягом документації.
- Маєте навички ефективної комунікації та роботи в команді.
- Володієте українською мовою та англійською на рівні pre-intermediate.

Що ми пропонуємо:
- Стабільну роботу у міжнародній компанії зі зрозумілими цінностями.
- Можливість долучитися до впровадження сучасних європейських стандартів на українському ринку.
- Дружню, підтримуючу команду професіоналів.
- Можливості для професійного розвитку та навчання.
- Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії, оплачувані відпустки та лікарняні.
- Комфортний офіс у Києві та сучасні умови праці.

Якщо ви прагнете стати частиною компанії, яка цінує якість, відповідальність та розвиток, будемо раді познайомитись з вами!

Контактна інформація →