ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом роботи в фармацевтичному виробництві. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму наших співробітників, високотехнологічному виробництву та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP)
Nikopharm — наш спільний результат, яким можна пишатися!
Кого ми шукаємо?
Ми запрошуємо досвідченого та відповідального фахівця на позицію Інженера з якості для роботи у відділі контролю якості (ВКЯ). Якщо ви прагнете забезпечити високу якість продукції, володієте знаннями у сфері фармацевтичного виробництва, стандартів GMP, GSP, GLP, і маєте досвід у проведенні аудитів та ризик-аналізів — ми чекаємо на вас у нашій команді!
Основні обов’язки:
- Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
- Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
- Аналіз ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
- Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
- Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
- Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
- Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
- Розробка технічних завдань та аналіз ризиків на нове обладнання
- Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
- Проведення систематизації документів по контролю якості, їх розподіл, зберігання та архівування
- Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
- Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
- Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам
Кваліфікаційні вимоги:
- Вища освіта (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
- Досвід роботи на аналогічній посаді — від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
- Володіння англійською на рівні середній або вище
- Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
- Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)
Особисті якості:
- Відповідальність, пунктуальність, професійний підхід до завдань
- Комунікабельність та вміння працювати в команді
Що ми пропонуємо?
- Офіційне працевлаштування та дотримання всіх норм трудового законодавства. Конкурентну, стабільнута 100% офіційну заробітну плату.
- Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
- Нове сучасне виробництво (м.Бровари)
- Фонд медичного страхування
- Розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
- Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів
Якщо ви прагнете забезпечити якість, яка відповідає найвищим стандартам, надсилайте своє резюме! Ми будемо раді бачити вас у нашій команді!