Група Компаній «BIOSCIENCE» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду лікарських засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, косметики. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.
Запрошуємо до команди Фахівця з клінічних досліджень, який долучиться до реалізації проєктів з проведення доклінічних, клінічних досліджень та досліджень біоеквівалентності лікарських засобів.
Основна мета посади — забезпечення проведення досліджень для подальшої реєстрації нових лікарських засобів в Україні та на міжнародних ринках, а також розширення показань до застосування, підтвердження ефективності та безпечності вже зареєстрованих продуктів.
Наші очікування:
- Вища медична або фармацевтична освіта.
- Досвід роботи у сфері доклінічних та/або клінічних досліджень.
- Практичне знання вимог GLP, GCP та чинного законодавства України й міжнародних регуляторних вимог щодо проведення доклінічних і клінічних досліджень.
- Досвід підготовки регуляторної документації буде перевагою.
- Вільне володіння англійською мовою (рівень Upper-Intermediate або вище).
- Високий рівень відповідальності, уважність до деталей, аналітичне мислення, розвинені комунікаційні та організаційні навички.
Основні обов’язки:
- Впровадження та підтримка комплексної системи управління якістю Спонсора.
- Участь у розробці, погодженні та супроводі протоколів доклінічних, клінічних досліджень і досліджень біоеквівалентності.
- Організація та проведення тендерного відбору виконавців досліджень, аналіз та оцінка отриманих пропозицій.
- Підготовка та формування повного пакета документів для отримання дозволів на проведення досліджень.
- Взаємодія та підтримка ефективної співпраці з дослідницькими центрами, лікарями та медичним персоналом.
- Проведення моніторингових візитів до дослідницьких центрів з метою контролю виконання проєктів, дотримання вимог протоколу та встановлених термінів.
- Контроль своєчасного отримання звітів за результатами доклінічних і клінічних досліджень.
- Забезпечення дослідників необхідними матеріалами, документацією та інформаційною підтримкою для належного проведення досліджень.
- Підготовка доклінічної та клінічної частин реєстраційного досьє (розділи Module 2.4 Nonclinical Overview, Module 2.5 Clinical Overview, Modules 4 та 5) для різних типів реєстраційних заявок.
- Комунікація з державними органами та іншими уповноваженими установами в межах компетенції.
Умови та бенефіти:
- Новітні проєкти, які забезпечують стабільну винагороду;
- Робота в професійній команді над проєктами, що мають міжнародне значення.
- Можливість професійного розвитку та участі в інноваційних проєктах.
- Конкурентний рівень оплати праці.
- Комфортні умови праці в сучасному офісі та підтримка команди однодумців.
- Розташування офісу м. Київ, Подільский район, м.Поштова площа;
- Додаткові дні до щорічної відпустки;
- Медичне страхування;
- Допомога компанії працівникам в умовах воєного часу.
Відправляйте резюме додавши фото та рівень бажаної заробітної плати на цю адресу [см. контактную информацию ниже]
Наталія