Основні обов’язки:
- консультування виробників щодо впровадження та підтримки системи GMP;
- аудит виробничих процесів та оцінка відповідності вимогам GMP;
- розробка та актуалізація документації системи якості;
- підготовка SOP, інструкцій, протоколів, журналів та інших документів;
- участь у підготовці виробництв до внутрішніх та зовнішніх аудитів;
- аналіз виробничих процесів, виявлення невідповідностей та розробка коригувальних заходів;
- супровід проєктів із впровадження GMP на підприємствах;
- робота з виробниками дієтичних добавок на етапах розробки, запуску та масштабування продукції;
- оцінка технологічної та нормативної документації на дієтичні добавки;
- взаємодія з технологами, лабораторіями, виробниками та іншими експертами FORMA HUB.
Детальніше про формат співпраці
Ми шукаємо фахівця, який стане частиною GMP та regulatory-напрямку FORMA HUB та буде залучений до проєктів із впровадження системи належної виробничої практики на підприємствах, зокрема виробниках дієтичних добавок.
Спеціаліст братиме участь у оцінці виробничих процесів, формуванні системи якості, розробці необхідної документації, підготовці підприємств до аудитів та практичному впровадженні вимог GMP.
Окремим напрямом роботи буде супровід проєктів, пов’язаних із виробництвом та запуском дієтичних добавок: від аналізу виробничих можливостей і технологічних процесів до підготовки необхідної документації та взаємодії з виробничими майданчиками.
Ми працюємо командно: над проєктами спільно працюють технологи, фахівці з якості, regulatory-спеціалісти, юристи та інші експерти. Тому важлива не лише експертність у GMP, а й готовність працювати в команді та комунікувати з клієнтами.
Буде перевагою:
- досвід впровадження GMP на виробничих підприємствах;
- практичний досвід роботи із системою управління якістю;
- досвід у сфері виробництва дієтичних добавок, харчових продуктів або фармацевтичної продукції;
- знання вимог до виробництва та обігу дієтичних добавок в Україні та/або ЄС;
- досвід проведення аудитів або підготовки підприємств до сертифікації;
- фармацевтична, технологічна, хімічна або інша профільна освіта.
Що пропонуємо:
- віддалений або гібридний формат роботи;
- гнучку організацію робочого процесу;
- участь у реальних проєктах українських виробників;
- професійне середовище та роботу в команді експертів;
- можливість розвивати напрям GMP та дієтичних добавок разом із FORMA HUB;
- формат та оплату співпраці обговорюємо індивідуально залежно від досвіду та рівня залучення.