- Проведення експертної оцінки матеріалів реєстраційних досьє щодо безпеки генеричних лікарських засобів у рамках процедур державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін.
- Аналіз матеріалів з фармаконагляду, планів управління ризиками, даних клінічної безпеки, проєктів інструкцій для медичного застосування та інших документів реєстраційного досьє.
- Підготовка обґрунтованих експертних висновків за результатами оцінки матеріалів щодо безпеки лікарських засобів.
- За потреби — проведення експертизи матеріалів реєстраційних досьє інших типів лікарських засобів.
- Підготовка проєктів службових, інформаційних, аналітичних та звітних документів у межах повноважень.
- Надання консультативної допомоги заявникам.
- Планування роботи, підготовка звітності, участь у виконанні завдань відділу та забезпечення дотримання вимог системи менеджменту якості.
- Постійне підвищення професійної кваліфікації, дотримання вимог законодавства, правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці та запобігання конфлікту інтересів.
Вимоги до кандидатів:
- Вміння аналізувати та критично оцінювати інформацію.
- Вища медична/фармацевтична освіта.
- Досвід роботи за напрямом — не менше 1 рік.
- Володіння англійською мовою — не нижче рівня середнього.
- Вміння працювати в команді, високий рівень відповідальності, цілеспрямованість.
- Впевнений користувач ПК (MS Office, електронний документообіг, робота з інформаційними ресурсами).
Умови роботи:
- Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.
- Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.
- Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.
Якщо ваше резюме нас зацікавить, ми з вами зв’яжемось найближчим часом.
Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас.
Надсилаючи своє резюме, Ви надаєте згоду на обробку своїх персональних даних відповідно до Закону України «Про захист персональних даних».