Запрошуємо доєднатися до Команди досвідченого професіонала на посаду фахівця з реєстрації лікарських засобів
ПОСАДОВІ ОБОВ’ЯЗКИ:
- Підготовка та супровід реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів.
- Формування та ведення реєстраційного досьє (eCTD) відповідно до вимог законодавства України.
- Взаємодія з регуляторними органами, лабораторний контроль та супровід реєстраційних процедур.
- Комунікація з головним офісом щодо документації, погодження пакувальних матеріалів та інструкцій.
- Підготовка документів для GMP, ведення звітності та моніторинг регуляторних процесів.
ВИМОГИ ДО КАНДИДАТА:
- Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна або суміжна.
- Досвід роботи у сфері регуляторних питань від 2 років.
- Англійська мова — не нижче Intermediate (В1-В2).
- Знання законодавства та нормативних вимог щодо реєстрації лікарських засобів.
- Впевнене володіння MS Office, Excel / Power Point / Coral Draw.
- Уважність, відповідальність, вміння дотримуватися встановлених строків при виконанні завдання.
Кваліфікаційні вимоги
- Вища освіта у сфері фармації, медицини або суміжних галузях.
- Вагомий досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів.
- Знання законодавства в регуляторній сфері лікарських засобів;
- Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate
- Високо розвинене почуття відповідальності і здатність працювати за стандартними операційними процедурами;
- Лідерські якості та вміння злагоджено працювати в команді.
Ми пропонуємо:
- Офіційне працевлаштування
- Високий рівень заробітної плати
- Бронювання
- Медичне страхування;
- Сучасний офіс та всі умови для комфортної щоденної роботи
- Службове авто, оплачуваний мобільний зв’язок;
- Новий досвід та роботу у високоетичному середовищі з високоякісними продуктами;
- Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу
З нетерпінням чекаємо на ваші резюме!